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O curso 10 - CURSO DE ANALYTICAL QUALITY BY DESIGN (AQbD) APLICADA À RDC 53/2015, criado por Thaís Gimenes Greco, está disponível na plataforma Hotmart e pode estar com cupom ou promoção ativa neste momento.
📌 Sobre o curso:
Descrição:
A estatística vem tomando espaço nas principais
indústrias farmacêuticas. Pudera, pois é com a análise
numérica e gráfica que conseguimos adequar e
viabilizar processos, os quais sem as ferramentas
adequadas seria impossível ou daria gastos indevidos
à empresa, inconformidades, retrabalho, dentre outros.
Utilizar a estatística para otimização do
desenvolvimento analítico traz ao laboratório economia
de tempo e dinheiro, além de proporcionar o trabalho
com equipe multidisciplinar.
Ementa:
1. Breve histórico da qualidade na indústria
farmacêutica;
2. Conceitos e terminologias de QbD e AQbD;
3. ICH Q8 – Pharmaceutical Development; ICH Q14
(em consulta pública – AQbD);
4. Conceito de Method Life Cycle;
5. Método Indicativo de Estabilidade;
6. AQbD e o desenvolvimento empírico (OFAT);
7. ABNT NBR ISO 31.000/2018 – Gestão de Riscos –
Diretrizes;
8. ICH Q9 – Quality Risck Managment;
9. Brainstorming; Técnica Delphi; Check list;
Diagrama de Ishikawa; FMEA;
10. Tipos de planejamento (screening e otimização);
11. Determinação de Design Space (DS) e Method
Operable e Design Region (MODR);
12. Validação do MODR
13. Capítulo USP-NF <1220> Analytical Procedure Life
Cycle.
14. Impacto esperados nas normas RDC 301/2019,
RDC 200/17 e RDC 73/2016
Carga horária: 10h
✅ Hospedado na Hotmart, uma plataforma segura para pagamentos via cartão, boleto ou Pix.
🔐 Com garantia de 7 dias: se não ficar satisfeito, você pode solicitar reembolso integral.
📢 Atenção: descontos e cupons são limitados e podem sair do ar a qualquer momento.
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